机构审查委员会

covid-19更新: 

我们预计,调查人员正在改变他们的程序来远程或网上进行他们的项目,而不是亲自来减少covid-19传输的风险。在这些情况下,调查人员必须IRB实施更改之前报告这些更改斯克里普斯。如果有必要,但是,调查人员可能之前IRB审查和批准实施变更批准的研究,如果改变是必要的,以消除明显的直接危害到对象(45 CFR 46.108(一)(3)(iii)根据2018年的要求和45 CFR 46.103(b)(4)(iii)根据所述预2018的要求)。在斯克里普斯尽快IRB这种必要的修改应该再报。

并且你打算这样的变化,请务必考虑相关的数据保密性的新的潜在的问题,特别是如果计划通过视频或音频会议平台(例如,变焦,微软团队,FaceTime公司等),远程进行项目安全和这些平台的隐私或与会者可能在参加研究可能是,当研究在人的进行比不同。

澳门太阳城为了确保权利在由教师,学生和职员学院的主持下行事开展研究活动的保护和福利的人参与的维护机构审查委员会(IRB)。

符合大学的政策, 涉及人类受试者的斯克里普斯教师,学生或工作人员进行研究所有提案必须提交伦理审查委员会审查.

斯克里普斯的IRB是一组来自澳门太阳城的人,从更广泛的克莱蒙学院社区,并从周围的社区,一般由学院院长邀请。内部评级是由教师的斯克里普斯来回顾研究涉及人类受试者,以保障参与者的福利和自主总统和院长指示。 IRB审查需要与被研究者在澳门太阳城的主持下斯克里普斯导致人类受试者的所有研究,在教师手册(2014)指出:

斯克里普斯大学机构审查委员会(IRB)负责的权利由澳门太阳城的主持下行事的人进行研究活动的保护和福利的参与者。涉及人类受试者所有这些研究活动进行复核,以确定参与者是否处于危险之中,并且,如果风险是参与,无论是:

    1. 风险到参与者(或基团与他/她可以被识别)被最小化,
    2. 风险是相对合理的预期收益,
    3. 参与者的选择是公平的,或
    4. 知情同意从每个参与者寻求并适当记录。

研究涉及人类受试者

研究 由联邦法律45 CFR 46所限定

“一个系统的调查,旨在开发或有助于普及知识。”
一个 ”系统调查”是数据的任何有条不紊集合。这包括采访,调查,测试,观察,或者其他的实验,无论内容,即使它是一个试验性研究。

研究的目的是“有助于普及知识“的时候,它的目的是增加一些新的知识领域(例如,心理学领域,生物学领域)。

一个研究项目被认为有 人类受试者 如果涉及“关于他的调查员一个生命的个体。 。 。通过干预或与单独的或可识别的私人信息交互取得数据“。 §46.102

欲了解更多信息,请联系 IRB

什么是风险最小?

“最低风险”是指(发生的事都的机会,如果实际上它发生及其严重程度)的可能性以及研究预期的伤害或不适的幅度是在和自己比那些在日常生活中或在通常遇到不大于例行身体或心理的考试或测试的性能。 (从CFR 46.102采取(i))的

需要注意的是,涉及超过最低风险更大所有协议由董事会召集需要审核,按照OHRP指南。

常问问题

对于教师。 

我如何提交一份关于新项目的IRB?

  1. 电子邮件 斯克里普斯大学机构审查委员会,让您的IRB酒井帐户。
  2. 阅读 贝尔蒙报告 和完整的伦理课的培训。 注意: 如果你已经完成了美国国立卫生研究院,FHI,或花旗道德的培训,我们将继续履行所产生的结业证书,以证明您已成功完成(在IRB的建议问题#4)培训需求的职业道德。如果您需要填写一份道德培训,请联系IRB(irb@scrippscollege.edu)有关如何完成道德培训指导。请注意,免费培训NIH不再可用,并且fhi360训练可能不再提供结业证书,因此可以不再履行道德培训要求。这个网站将很快更新,以反映满足我们的道德培训要求相应的伦理培训。
  3. 完整的 为您的项目IRB建议。 (请注意IRB建议的范本已经改变以符合变化的一般规律,不要使用旧版本。)
  4. 一旦你获得的澳门太阳城IRB酒井网站个人用户的Dropbox,上传您填写的申请和职业道德培训完成您的Dropbox的证明。
  5. 请发送电子邮件至 IRB 任何时候你提交通过您的IRB的Dropbox的东西。谢谢!

在这里看到的样品 听取汇报 同意 文档。

如何提交对现有的IRB批准的项目续订请求?

  1. 第一,一定要在IRB的回应信仔细看,并注意所有的请求的变化。
  2. 写自己的答复信中,你满足每个所要求的修改,以及是否使他们和他们发生在你的建议在哪里。如果你没有做请求的变更,也请注意,并提供理由
  3. 最后,上传您的修改后的提议到你的Dropbox,以表示它是修改后的提议文件名保存。

IRB审查过程

  1. 写一个更新请求信。您的续期申请应包括:1)原项目冠军,2)请求更新项目的IRB批准,该项目3)的进展情况说明/状态目前(例如,参与者目前有多少运行,是否存在已经任何不良事件等),和4)中的任何变化的描述,如果有的话,你想使在该点最初批准的项目。
  2. 上传您的续订请求您的酒井IRB的Dropbox。
  3. 请发送电子邮件至 IRB 提醒我们您的提交。

全板IRB会议:

内部评级工程,定期接收并仅在秋季和春季学期复习的研究建议。谁希望提交一个学期的提案外研究者(如,总决赛后,在今年夏天,寒假期间)被要求请联系相应的IRB主席问,如果这是可能的,如果是的话,接收有关可能的信息时间框架。

一旦澳门太阳城IRB已收到您的建议,适当的IRB主席将进行初步审查,以确定您的提案的审查状态。审阅状态会影响到你只有在审查每一种类型 - 豁免,快速,和全 - 需要不同量的建议,并提交最终批准之间的时间。用于信息目的,评论的近似长度如下列出。

免除回顾:10 工作日

联邦法规限制的研究有资格豁免的类别。 “在人所获得的数据,或者被编码并链接到一个名称,备案号,社保号或其他标识不符合豁免审核状态。”

快速审查: 最少15个工作日

研究落入某些类别和满足的最低风险的条件可能有资格申请快速审查状态。

全IRB审查: 最少30个工作日

IRB审查由所规定的道德原则的 贝尔蒙特报告: 道德原则和指南的国家委员会,研究人类受试者的生物医学和行为学研究的人类受试者保护的保护.

澳门太阳城调查管理,使用和报告指南

要求全面检讨的需要建议,在会议之前的至少一个星期提交给IRB在特定的会议上审议。

会议日期安排如下:
2020年9月14日
2020年9月28日
2020年10月12日
2020年10月26日
2020年11月9日
2020年11月23日

阅读更多关于澳门太阳城的调查管理,使用和报告指南,请访问 评估和院校研究办公室.

For additional information, email Jennifer Ma (co-Director of the IRB & IRB Chair for Quantitative Studies) at jma@scrippscollege.edu or contact during IRB Office Hours, Th 2:45 – 4 pm or by appointment.

科研诚信

阅读更多有关科研诚信澳门太阳城的政策和程序 这里.